Chiều 18-3, theo tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), để đa dạng hóa nguồn cung thuốc phòng và điều trị Covid-19, Bộ Y tế đã căn cứ các quy định hiện hành để cấp Giấy phép nhập khẩu thuốc Evusheld - kháng thể đơn dòng dự phòng Covid-19 đầu tiên trên thế giới. Tuy nhiên, không phải trường hợp nào cũng sử dụng được Evusheld.
Bộ Y tế nhấn mạnh, Evusheld là thuốc, không phải là 'siêu vaccine', không được phép sử dụng Evusheld để dự phòng COVID-19 cho các đối tượng có thể tiêm vaccine.
Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), tại Việt Nam, EVUSHELD được cấp giấy phép nhập khẩu để sử dụng trong cơ sở khám chữa bệnh. Tuy nhiên, EVUSHELD là thuốc, không phải là 'siêu vắc xin', không được phép sử dụng EVUSHELD để dự phòng COVID-19 cho các đối tượng có thể tiêm vaccine.
Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Evusheld không chỉ định dùng thay thế cho vaccine COVID-19 đối với những trường hợp có thể tiêm được vaccine.
Bộ Y tế khẳng định Evusheld là thuốc kháng thể đơn dòng phòng và điều trị Covid-19, không phải vaccine.
Theo Bộ Y tế, thuốc Evusheld không được phép sử dụng để dự phòng ngừa Covid-19 cho các đối tượng có thể tiêm vắc xin Covid-19.
Cơ quan quản lý dược phẩm và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe của Anh (MHRA) ngày 17/3 đã phê duyệt liệu pháp dự phòng điều trị COVID-19 dựa trên kháng thể của AstraZeneca (Anh – Thụy Điển) dành cho những người trưởng thành có hệ miễn dịch yếu.
Kháng thể đơn dòng được sử dụng với mục đích điều trị dự phòng COVID-19 cho nhóm người nguy cơ cao chuyển nặng hoặc tử vong nếu mắc bệnh COVID-19, như người mắc bệnh nền (suy gan, suy thận, tim mạch, cơ xương khớp, đái tháo đường, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính…), người suy giảm miễn dịch từ mức độ vừa đến nặng (do HIV, đang điều trị ung thư, ghép tạng…), người mắc các bệnh hệ thống (lupus ban đỏ, viêm khớp, thoái hóa khớp…).
Evusheld là kháng thể đơn dòng đầu tiên trên thế giới được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép nhằm dự phòng trước virus SARS-CoV-2, đặc biệt trên nhóm nguy cơ cao, người yếu thế,...
Ngày 10/3, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh cho biết, hệ thống bệnh viện này sẽ đưa kháng thể đơn dòng Evusheld của AstraZeneca (đã được Bộ Y tế cấp phép để dự phòng COVID-19) vào tiêm cho nhóm người có nguy cơ cao.
Kháng thể đơn dòng Evusheld của AstraZeneca-kháng thể dự phòng Covid-19 đầu tiên được cấp phép trên thế giới sắp có mặt tại Việt Nam, giúp bảo vệ nhóm người nguy cơ cao trong đại dịch. Evusheld được chứng minh có hiệu quả phòng ngừa ít nhất 6 tháng, đặc biệt có thể phòng ngừa cả biến thể Omicron.
Kết quả nghiên cứu Provent của AstraZeneca cho thấy chỉ vài giờ sau khi tiêm Evusheld, cơ thể đã có đủ lượng kháng thể cần thiết để bảo vệ với hiệu quả lên tới 83%
Xét nghiệm kháng thể giúp xác định bạn từng mắc COVID-19 chứ không phải để đánh giá khả năng miễn dịch của một người.
Hỗn hợp kháng thể Evusheld của AstraZeneca được cấp phép tạm thời tại Úc cho dự phòng COVID-19 ở những đối tượng dễ bị tổn thương nhất.