Thời gian gần đây, hàng loạt vụ việc liên quan đến mỹ phẩm giả, mỹ phẩm kém chất lượng cho thấy hệ thống quản lý và cấp phép hiện nay tồn tại nhiều bất cập dựa trên cơ chế 'tiền công bố - hậu kiểm'. Chỉ cần doanh nghiệp nộp phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, hồ sơ gần như tự động được chấp nhận và sản phẩm lập tức lưu hành.
Đại biểu đề nghị bổ sung quy định ưu tiên sử dụng AI Việt nhất là trong các dự án sử dụng nguồn lực công với quan điểm nhà nước là khách hàng tiên phong của AI Việt.
Nhấn mạnh hiện các quy định về sản phẩm ứng dụng trí tuệ nhân tạo (AI) trong y học vẫn chưa rõ ràng, đại biểu Quốc hội đề nghị dự thảo Luật Trí tuệ nhân tạo lần này sẽ có thêm điều khoản khung pháp lý cụ thể hơn để quản lý các sản phẩm AI trong y tế, đặc biệt là về trách nhiệm của các bên liên quan.
Tại phiên thảo luận chiều 27/11 về dự án Luật Trí tuệ nhân tạo, một số ĐBQH bày tỏ quan ngại về việc sử dụng AI trong lĩnh vực y tế khi chưa có hành lang pháp lý đầy đủ, dẫn đến rủi ro trực tiếp đối với sức khỏe người dân.
Việc mở rộng khả năng tiếp cận thuốc generic chất lượng cao sẽ góp phần cải thiện sức khỏe, giảm bớt gánh nặng tài chính cho người bệnh cũng như xã hội. Tuy nhiên, hiện nay nước ta có rất ít cơ sở sản xuất dược phẩm đáp ứng tiêu chuẩn EU-GMP, một phần do thiếu chính sách khuyến khích.
Theo Sở Y tế Tp.HCM, qua rà soát, sản phẩm An Phế Đan không có tên trong danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Theo quy định của Luật Dược, thuốc chỉ được phép lưu hành khi đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký hoặc có giấy phép nhập khẩu.
Ngày 10/10, tại Khách sạn New World Saigon, Bệnh viện Đại học Y Dược TP HCM (BV ĐHYD) đã tổ chức hội nghị khoa học với chủ đề 'Dược sĩ lâm sàng trong kỷ nguyên Y học cá thể hóa', thu hút sự quan tâm của hơn 750 chuyên gia, dược sĩ, bác sĩ và nhân viên y tế. Đây là diễn đàn học thuật quan trọng nhằm cập nhật các tiến bộ mới, chia sẻ kinh nghiệm thực tiễn và khẳng định vai trò ngày càng lớn của dược sĩ lâm sàng trong chăm sóc sức khỏe hiện đại.
Lô thuốc viên nén Hurmat 25mg (Captopril 25mg) kém chất lượng bị thu hồi. Vậy trách nhiệm của Công ty Medochemie Viễn Đông - đơn vị sản xuất thuốc thế nào?
Với việc siết chặt quản lý, tăng cường hậu kiểm và xử lý nghiêm minh các hành vi vi phạm, năm 2024, tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng chỉ còn 0,45%, tỷ lệ thuốc giả dưới 0,1%. Đáng chú ý, không phát hiện thuốc giả tại các cơ sở khám, chữa bệnh....
Trước đó, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc Femancia.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun về việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ do Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất hoặc đứng tên đăng ký trong thời gian 12 tháng kể từ ngày 30/7.
Cử tri phản ánh các sản phẩm sữa, thuốc chữa bệnh muốn lưu hành trên thị trường đều phải trải qua kiểm định, dán tem, cấp phép, song vẫn được bán công khai nhiều nơi, thu lợi bất hợp pháp kéo dài mà không bị phát hiện và xử lý. Theo cử tri, đây không chỉ là lỗi của doanh nghiệp vi phạm, mà còn là sự buông lỏng trong quản lý...
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun phối hợp với nhà phân phối thuốc, có trách nhiệm tổ chức việc thu hồi và thu hồi toàn bộ thuốc Femancia.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun phối hợp với nhà phân phối thuốc, có trách nhiệm tổ chức việc thu hồi và thu hồi toàn bộ thuốc Femancia...
Bộ Y tế đề nghị tăng cường kiểm tra, giám sát việc kinh doanh nguyên liệu làm thuốc, nhất là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, đảm bảo kinh doanh đúng quy định pháp luật.
Cục Quản lý Dược đề nghị ngành y tế các địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát việc kinh doanh nguyên liệu làm thuốc, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm (nếu có).
Bộ Y tế đề nghị các địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát việc kinh doanh nguyên liệu làm thuốc trên địa bàn và chỉ đạo các cơ sở bán buôn nguyên liệu làm thuốc báo cáo, sử dụng nguyên liệu theo quy định pháp luật.
Bộ Y tế yêu cầu kiểm tra chặt chẽ nguyên liệu làm thuốc, nhằm đảm bảo an toàn và đúng quy định pháp luật, khi thời gian gần đây phát hiện nhiều sản phẩm sai phạm liên quan đến sức khỏe con người.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị tăng cường kiểm tra, giám sát việc kinh doanh nguyên liệu làm thuốc, đặc biệt là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt...
Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc xây dựng kế hoạch cung ứng cụ thể, đảm bảo sẵn sàng giao hàng ngay khi nhận đơn đặt. Tuyệt đối không để xảy ra tình trạng găm hàng, tăng giá, gây bất ổn thị trường.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị tăng cường kiểm tra, giám sát việc kinh doanh nguyên liệu làm thuốc, đặc biệt là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt...
Việc hàng loạt thuốc và thực phẩm chức năng bị vứt bỏ bên lề đường không chỉ gây ô nhiễm môi trường mà còn tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn sức khỏe cộng đồng. Nếu không được xử lý đúng cách, những sản phẩm này có thể bị lợi dụng, tái sử dụng hoặc trở thành nguồn lây nhiễm độc hại, đặt ra vấn đề về ý thức và trách nhiệm trong quản lý chất thải y tế và thực phẩm chức năng.
Không ít người lo lắng về độ an toàn của các thuốc, sản phẩm họ đang sử dụng, nhất là khi nhiều loại từng được quảng cáo rầm rộ và phân phối rộng rãi trên thị trường.
Không dừng lại ở hai sản phẩm dành cho trẻ em bị Bộ Công an xác định là hàng giả, Công ty TNHH Herbitech còn bị điều tra là đã gia công và phân phối hơn 200 sản phẩm thực phẩm chức năng khác phần lớn đều mang nhãn mác nhập khẩu từ Pháp, Đức, Mỹ, nhưng thực chất không rõ nguồn gốc xuất xứ, không bảo đảm chất lượng.
Bộ Y tế đã ban hành Thông tư quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trong đó quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Dược 2016 và Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 2024, trong đó có quy định về thuốc không kê đơn.
Căn cứ Điều 194 Bộ luật Hình sự 2015 thì người có hành vi sản xuất thuốc giả có thể phải chịu trách nhiệm cao nhất là tử hình nếu gây ra các hậu quả đặc biệt nghiêm trọng.
Việc phát hiện sản phẩm liên quan đến công ty sản xuất hàng giả trong hệ thống Pharmacity đặt ra câu hỏi: Doanh nghiệp bán lẻ dược phẩm sẽ phải chịu trách nhiệm pháp lý thế nào nếu xảy ra sai phạm?
HNN - Phóng viên Báo Huế Ngày nay ghi nhận các ý kiến của người dân, chuyên gia, cơ quan chức năng sau vụ việc phát hiện sữa giả, thuốc giả các tỉnh thành phía Bắc mới đây.
Vấn nạn thuốc giả không chỉ là hành vi gian lận thương mại mà còn là mối nguy hại trực tiếp tới con người, làm xói mòn niềm tin vào hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe.
Việc sử dụng thuốc giả có thể dẫn đến tình trạng thất bại trong điều trị, gây biến chứng, chi phí điều trị cao hơn.
Theo bác sĩ Nguyễn Huy Hoàng, các thuốc giả có chi phí thấp, đánh vào tâm lý của người bệnh cao tuổi. Để tránh mua phải thuốc giả, người dân nên thực hiện nguyên tắc 2 có, 3 không.
Bác sĩ Nguyễn Huy Hoàng, Trung tâm Nhiệt đới Việt-Nga, Bộ Quốc phòng nhấn mạnh, việc sản xuất thuốc giả không chỉ là hành vi gian lận thương mại, mà còn là mối đe dọa trực tiếp đến sinh mạng con người, tạo áp lực cho hệ thống y tế, bóp nghẹt ngành dược phẩm chân chính và làm xói mòn niềm tin vào hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe.
Cục Quản lý Dược Bộ Y tế đã có công văn hỏa tốc gửi Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa đề nghị triệt để thu hồi các thuốc do đối tượng làm giả đã đưa ra thị trường.
Tình trạng thuốc giả, kém chất lượng đang được rao bán tràn lan trên mạng xã hội đã trở thành một vấn nạn đáng báo động, gây mất trật tự xã hội và lo lắng cho người tiêu dùng.
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đã quy định cụ thể về điều kiện kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử, phương tiện điện tử. Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên nêu rõ, Bộ sẽ có hướng dẫn về hình thức kinh doanh này, nhằm bảo đảm tạo sự thuận tiện nhưng cũng phải bảo vệ sức khỏe cho người dân. Bởi, nếu không quản lý chặt chẽ, dễ dẫn đến hiện tượng 'mượn đơn thuốc' để mua thuốc qua thương mại điện tử hoặc lạm dụng thuốc dẫn đến 'kháng' kháng sinh, sử dụng thuốc tùy tiện.