Sau một năm hoạt động, Hội đồng Tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc (HĐTVT)-Bộ Y tế, đã góp phần nâng cao chất lượng thuốc được lưu thông trên thị trường, đặc biệt HĐTVT đã trình Bộ Y tế ra quyết định cấp phép sử dụng trong tình trạng cấp bách cho 6 vaccine phòng chống COVID-19.
Vaccine COVID-19 trong nước đang thử nghiệm lâm sàng được xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện khi đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ.
Hướng dẫn của Bộ Y tế nêu rõ, vaccine COVID-19 sản xuất trong nước đang thử nghiệm lâm sàng nhưng có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch được sử dụng để xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện.
Bộ lưu ý vaccine Covid-19 phải được tiếp tục theo dõi về tính an toàn, hiệu quả.
Theo Nghị quyết của Chính phủ, Thuốc điều trị, vắc xin phòng COVID-19 sản xuất trong nước đang thực hiện thử lâm sàng nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 có thể được xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện
Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư quy định cấp lưu hành nhanh đối với trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19.