Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã có hành vi vi phạm hành chính là sản xuất lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 (hoạt chất Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin 4200 IU) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 2 doanh nghiệp dược do có sai phạm trong quá trình sản xuất thuốc.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với một doanh nghiệp sản xuất thuốc do vi phạm chất lượng mức độ 2, với mức phạt 70 triệu đồng, đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm theo quy định.
Nếu doanh nghiệp không chấp hành việc xử phạt hành chính, cơ quan quản lý dược phẩm sẽ dùng biện pháp 'mạnh tay' hơn...
Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy lô thuốc vi phạm theo quy định pháp luật.
Bác sĩ Trần Minh Tú cho biết, chỉ tiêu định lượng quyết định khả năng phát huy tác dụng điều trị của thuốc. Nếu sai lệch, tiềm ẩn rủi ro sức khỏe người bệnh.
Vi phạm về chất lượng, lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 do Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất vừa bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc.
Lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất bị thu hồi trên toàn quốc sau khi không đạt chỉ tiêu định lượng trong kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.
Thông tin từ Sở Y tế cho biết, trong 2 ngày 23-24/6, đơn vị có các thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy đối với 3 lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên toàn quốc.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 của công ty sản xuất, do không đạt chất lượng.
Hơn một tháng sau khi có kết quả kiểm nghiệm 1 mẫu trong lô thuốc chống phù nề, kháng viêm Alfachim 4.2 vi phạm mức độ 2, Cục Quản lý Dược mới yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên toàn quốc.
Liên quan thu hồi lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 của Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long thu hồi lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 của công ty sản xuất, do không đạt chất lượng.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất.
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm nghiệm mẫu thuốc viên nén Alfachim 4.2, kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất vừa bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc.
Thuốc viên nén Alfachim 4.2 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật.
Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa ký ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc đối với Viên nén Alfachim 4.2
Lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 do Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất vừa bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc do không đạt chất lượng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị vừa ký ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), số Giấy ĐKLH: VD-34573-20, số lô: 03010624; ngày sản xuất 1/6/2024; hạn dùng 1/6/2026. Sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc kháng viêm, giảm phù nề Alfachim 4.2 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 do Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất vừa bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc.