Ngày 18/4, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã sửa đổi giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với vaccine mRNA hóa trị hai COVID-19 của Moderna và Pfizer-BioNTech để đơn giản hóa lịch tiêm chủng cho hầu hết các cá nhân.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt adstiladrin, liệu pháp gene đầu tiên trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ…
FDA vừa phê chuẩn liệu pháp cấy ghép phân chứa hệ vi sinh khỏe mạnh cho người nhiễm khuẩn đường ruột C. diff khó chữa.
Lần đầu tiên, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ đã phê duyệt một phương pháp điều trị bằng cách sử dụng phân người. Đó là phương pháp điều trị Rebyot có chứa vi khuẩn đường ruột và được phê duyệt để ngăn ngừa nhiễm trùng vi khuẩn nguy hiểm.
Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) vừa phê duyệt liệu pháp cấy ghép vi khuẩn từ phân của hãng dược Thụy Sĩ Ferring để làm giảm tình trạng tái nhiễm khuẩn. Đây là thuốc đầu tiên sử dụng phương pháp này được cấp phép.
Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã phê chuẩn liệu pháp cấy ghép phân chứa hệ vi sinh khỏe mạnh cho người nhiễm khuẩn đường ruột C. diff khó chữa.
Mới đây, một công ty dược phẩm đã đặt giá niêm yết loại thuốc trị bệnh rối loạn đông máu di truyền B của hãng này ở mức 3,5 triệu USD một liều.
Mỹ vừa phê duyệt phương pháp điều trị bệnh máu khó đông trị giá 3,5 triệu USD, hiện là loại thuốc đắt nhất thế giới.
Ở bệnh nhân gặp vấn đề rối loạn đông máu, vết đứt nhỏ hoặc vết bầm tím có thể đe dọa tính mạng và nhiều người cần được điều trị mỗi tuần một lần hoặc nhiều hơn để ngăn chảy máu nghiêm trọng.
Theo đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới (WHO), sự lây truyền bệnh đậu mùa khỉ đang chậm lại ở các điểm nóng châu Âu và Mỹ. Tuy nhiên, ở Mỹ số ca mắc mới lại đang tăng ở một số bang. Thậm chí, có ý kiến cho rằng, đợt bùng phát này còn lâu mới kết thúc.
Tại Việt Nam, Bộ Y tế đã công bố biến thể phụ BA.5 đã xuất hiện tại Việt Nam và ghi nhận số ca mắc mới bắt đầu có dấu hiệu tăng và số ca nặng cũng bắt đầu có dấu hiệu tăng nhẹ.
Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) mới đây đã để ngỏ khả năng 'bật đèn xanh' cho các loại vaccine ngừa Covid-19 thế hệ tiếp theo trong bối cảnh gia tăng số ca do sự lây lan mạnh của các dòng phụ mới của biến thể Omicron.
Mỹ khuyến cáo vắc xin Covid-19 nên có công thức mới thích ứng với biến thể phụ của Omicron đang lan tràn.
Sở Y tế TP.HCM yêu cầu các địa phương trong thành phố sẵn sàng mở lại bệnh viện dã chiến khi số ca mắc mới có xu hướng tăng và đã phát hiện biến thể BA.4, BA.5.
Ngày 30/6, một quan chức cấp cao của Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) cho biết các hãng dược sẽ không cần nộp dữ liệu mới về thử nghiệm lâm sàng của vaccine đặc hiệu ngừa biến thể phụ BA.4 và BA.5 của biến thể Omicron khi xin cấp phép sử dụng khẩn cấp loại vaccine này.
Nhóm cố vấn của Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ ngày 28/6 đã khuyến nghị các nhà sản xuất vaccine ngừa COVID-19 điều chỉnh thành phần của vaccine sử dụng cho các liều tiêm tăng cường vào mùa Thu này, nhằm ứng phó hiệu quả hơn với các biến thể lưu hành gần đây của virus SARS-CoV-2.
Sau nhiều tháng chờ đợi khiến các bậc cha mẹ lo lắng, một nhóm chuyên gia do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) triệu tập vào thứ Tư (15/6) đã đề nghị tiêm vắc xin Covid-19 của Moderna cho nhóm trẻ nhỏ nhất.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa mở rộng cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) liều tăng cường sau khi hoàn thành loạt vaccine Pfizer-BioNTech COVID-19 chính ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) mới đây khuyến cáo giới hạn sử dụng vaccine Janssen COVID-19 cho một số cá nhân nhất định do nguy cơ huyết khối kèm hội chứng giảm tiểu cầu (TTS).
Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cho rằng, việc tiêm chủng vaccine Covid-19 có thể trở thành đợt tiêm chủng hằng năm cùng với tiêm vaccine các loại cúm mùa khác.
Sau hai năm đại dịch COVID-19 hoành hành, giới chức y tế Mỹ vẫn đang vật lộn tìm cách cập nhật vaccine để bảo vệ người dân tốt nhất trước virus SARS-CoV-2 đang không ngừng biến đổi.
Ngày 6/4, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ cho rằng các loại vaccine ngừa COVID-19 hiện nay không thực sự hiệu quả trong việc chống lại dòng phụ BA.2 của biến thể Omicron, còn gọi là 'Omicron tàng hình'.
Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt liều 2 tăng cường, tức liều 4 vaccine ngừa COVID-19 cho người 50 tuổi trở lên. Cấp phép cũng mở rộng đối với đối tượng suy giảm miễn dịch từ 12 tuổi trở lên.
Đây là quyết định hiếm hoi của FDA và CDC Mỹ được đưa ra mà không triệu tập cuộc họp với hội đồng cố vấn về vaccine...
Nhiều chuyên gia y tế cho rằng, có khả năng vaccine phòng Covid-19 sẽ trở thành mũi tiêm phòng định kỳ hằng năm, tương tự mũi tiêm ngừa cúm được khuyến khích tiêm vào mỗi mùa Thu.
Nhiều chuyên gia y tế cho rằng có khả năng vaccine phòng COVID-19 sẽ trở thành mũi tiêm phòng định kỳ hằng năm, tương tự như mũi tiêm ngừa cúm được khuyến khích tiêm mỗi mùa Thu.
Dù dữ liệu cho thấy hiệu quả mũi tiêm nhắc lại sẽ giảm sau khoảng 4 tháng song Mỹ vẫn chưa có kế hoạch tiêm liều vaccine COVID-19 thứ 4.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 12-2 cho biết chưa phê duyệt vắc xin Covid-19 của Pfizer cho trẻ dưới 5 tuổi.Quyết định đưa ra dựa trên dữ liệu mới, cho thấy vắc xin kém hiệu quả ở nhóm tuổi này. Tiến sĩ Peter Marks, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, cho biết cần xem xét thêm dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng với liệu trình ba liều ở trẻ nhỏ.Một bé gái 5 tuổi trò chuyện với y tá trước khi tiêm vaccine Covid-19. Ảnh: NY Times