Sở Y tế TP. HCM vừa phát hiện nhiều sai phạm và ban hành quyết định thu hồi tổng cộng 70 số công bố tiêu chuẩn, áp dụng đối với các sản phẩm thiết bị y tế được xác định khai báo không đúng quy định.
Sở Y tế TP HCM vừa phát hiện nhiều sai phạm và ban hành quyết định thu hồi tổng cộng 70 số công bố tiêu chuẩn, áp dụng đối với các sản phẩm được xác định khai báo không đúng quy định.
Theo Sở Y tế TP.HCM, nguyên nhân thu hồi là do các sản phẩm được công bố không phù hợp với định nghĩa về thiết bị y tế; hoặc có mục đích sử dụng không đúng với phân loại A hoặc B.
Sở Y tế TP HCM vừa thu hồi 70 số công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế không đúng quy định.
TP HCM thu hồi 70 hồ sơ công bố thiết bị y tế loại A, B do vi phạm quy định, nhiều sản phẩm không phù hợp định nghĩa hoặc phân loại sai.
Ngày 19/5, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh thông tin, qua công tác kiểm tra các thủ tục tự công bố là thiết bị y tế (TBYT) trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý TBYT, đơn vị đã phát hiện nhiều trường hợp tự công bố không đúng quy định và đã thu hồi tổng cộng 70 số công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A, B.
Theo Sở Y tế TPHCM, các sản phẩm này không phù hợp định nghĩa thiết bị y tế (TBYT) hoặc mục đích sử dụng không đúng phân loại.
Ngày 19/5, Sở Y tế TP.HCM cho biết, qua công tác kiểm tra các thủ tục tự công bố là thiết bị y tế trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế, sở đã phát hiện nhiều trường hợp tự công bố không đúng quy định.